Pharmas chwalone za pomoc w globalnej walce z pandemią

Pracownik Sinovac pracuje na linii produkcyjnej szczepionki COVID-19 w Pekinie, 8 lipca 2021 r. [Zdjęcie/Xinhua]

Przedsiębiorstwa dostarczają szczepionki i inne ważne zasoby medyczne na całym świecie

12 maja chińska firma biofarmaceutyczna Sinovac Biotech rozpoczęła budowę fabryki szczepionek w Quilicura w Chile, o rocznej zdolności produkcyjnej wynoszącej 50 milionów dawek.

Flavio Salazar, amerykański minister nauki, technologii, wiedzy i innowacji, powiedział podczas ceremonii otwarcia fabryki, że projekt ma strategiczne znaczenie dla rozwoju chilijskiego przemysłu produkcji szczepionek, który wstrzymał rozwój na około 20 lat.

Na powierzchni 21 000 metrów kwadratowych fabryka będzie produkować i pakować szczepionki przeznaczone do ochrony przed chorobami, w tym COVID-19, wirusowym zapaleniem wątroby typu A i grypą. Ma również na celu zwiększenie produkcji lokalnych szczepionek.

Do tej pory w Chile podano ponad 26 milionów dawek szczepionki COVID-19 firmy.

Trzy dni przed ceremonią w fabryce Sinovac Biotech zdobył nagrodę Ministerstwa Przedsiębiorstw Państwowych Indonezji za współpracę w zakresie środków kontroli COVID-19 z takimi firmami w kraju Azji Południowo-Wschodniej.

Sinovac Biotech dostarczył do Indonezji ponad 280 milionów dawek szczepionek COVID-19, z czego ponad 100 milionów zostało wyeksportowanych jako półprodukty, zanim zostały zapakowane przez lokalne SOE Bio Pharm, partnera Sinovac, w celu wspólnej produkcji szczepionki na koronawirusa .

To tylko dwa z najnowszych przykładów licznych wkładów chińskich firm w globalną walkę z pandemią, które zyskały uznanie rządów i opinii publicznej za granicą.

Od początku pandemii chińskie firmy dostarczyły wielu innym krajom szczepionki, które zostały szybko opracowane, wraz z innymi kluczowymi zasobami medycznymi, takimi jak zestawy testowe i odzież ochronna.

Wraz z pojawieniem się szybko rozprzestrzeniającego się i wysoce zakaźnego wariantu COVID-19 Omicron, oczekuje się, że chińskie przedsiębiorstwa będą nadal odgrywać ważną rolę w walce z chorobą, która pochłonęła miliony istnień ludzkich na całym świecie i miała poważny wpływ na światową gospodarkę.

22 maja Światowa Organizacja Zdrowia ostrzegła, że ​​pandemia trwa nadal, mimo że wiele krajów zniosło ograniczenia mające na celu powstrzymanie rozprzestrzeniania się COVID-19.

WHO zgłoszono ponad 6 milionów zgonów z powodu tej choroby, ale najnowsze szacunki organizacji pokazują, że liczba ofiar śmiertelnych jest znacznie wyższa i wynosi prawie 15 milionów.

Globalne przepływy bezpośrednich inwestycji zagranicznych o zasadniczym znaczeniu dla zrównoważonego rozwoju w biedniejszych obszarach świata również zostały dotknięte pandemią, wywołując powszechne zaniepokojenie pośród innych niepewności, takich jak kwestie geopolityczne.

W Pekinie Chen Jia, badacz z Międzynarodowego Instytutu Monetarnego Uniwersytetu Renmin w Chinach, powiedział, że więcej rozwiązań od chińskich przedsiębiorstw ma pomóc światu wzmocnić jego obronę przed pandemią, zwłaszcza w przypadku pojawienia się nowych wariantów oraz globalnego przemysłu i dostaw. łańcuchy pod dużym naciskiem.

"Chińskie przedsiębiorstwa farmaceutyczne stały się główną siłą Chin, aby pomóc światu zmniejszyć przepaść szczepionkową-niesprawiedliwy podział szczepionek na COVID-19,"- powiedział Chen.

"Przedsiębiorstwa te stale optymalizują swoje badania i rozwój nowych produktów, aby lepiej radzić sobie z mutacjami wirusa i wnosić większy wkład w powstrzymanie pandemii na całym świecie."

Nowy wzrost

Analitycy powiedzieli, że dzięki starannym wysiłkom w dążeniu do wysokiej jakości rozwoju w ostatnich latach, chińskie firmy produkujące leki i wyroby medyczne wkroczyły na nową ścieżkę wzrostu, która obejmuje badania i rozwój nowych produktów w oparciu o innowacyjność i wartość kliniczną.

Taki postęp nie tylko pobudzi rozwój przemysłu farmaceutycznego i opieki zdrowotnej w Chinach, ale także obiecuje skuteczniejsze sposoby na powstrzymanie lub przynajmniej radzenie sobie z nieustannie ewoluującym koronawirusem.

23 maja Shanghai Junshi Biosciences Co powiedział, że doustny lek przeciw COVID-19, który opracowuje, osiągnął swój główny cel w badaniu klinicznym fazy 3 dotyczącym wczesnego leczenia łagodnych do umiarkowanych przypadków choroby.

Firma z Szanghaju poinformowała, że ​​wkrótce skontaktuje się z krajowymi władzami ds. zdrowia, aby zarejestrować lek, który jest opracowywany wspólnie z kilkoma innymi podmiotami krajowymi, w tym Vigonvita Life Sciences Co i trzema filiami Chińskiej Akademii Nauk.

Badanie kliniczne II fazy leku zakończone w Uzbekistanie w zeszłym roku wśród pacjentów z COVID-19 o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego wykazało, że dwie różne dawki leku miały korzystne bezpieczeństwo i skuteczność w leczeniu takich pacjentów w porównaniu ze standardową terapią.

W oparciu o te pozytywne wyniki lek, który ma hamować replikację koronawirusa, został zatwierdzony do leczenia umiarkowanych do ciężkich przypadków COVID-19 w krajach Azji Środkowej.

W kwietniu Kintor Pharma, firma biotechnologiczna na etapie klinicznym w Suzhou w prowincji Jiangsu, stwierdziła, że ​​potencjalne leczenie COVID-19 znacznie zmniejszyło liczbę hospitalizacji i zgonów pacjentów ambulatoryjnych z COVID-19 podczas wieloregionalnego badania klinicznego fazy III, zwłaszcza wśród średnich pacjenci w podeszłym wieku i starsi z czynnikami wysokiego ryzyka.

Firma zwiększy moce produkcyjne leku do 50 milionów dawek do końca tego roku, podała w oświadczeniu.

Tymczasem China National Biotec Group, spółka zależna China National Pharmaceutical Group, znana również jako Sinopharm, opracowała trzy szczepionki Omicron, rozpoczynając badania kliniczne na początku zeszłego miesiąca.

Sinovac Biotech uzyskał również zgodę na badania kliniczne swojej szczepionki Omicron w Chinach kontynentalnych oraz w Hongkongu.

Jiangsu Recbio Technology Co, innowacyjna firma produkująca szczepionki założona w 2012 roku w Taizhou, Jiangsu, opracowuje pierwszą na świecie liofilizowaną (liofilizowaną) szczepionkę mRNA specyficzną dla Omicron, którą można przechowywać i transportować w temperaturze od 2 do 8 C. mRNA szczepionka uczy układ odpornościowy tworzenia komórek pamięci.

Mimo że kandydat na szczepionkę jest dopiero na etapie badań przedklinicznych, jeśli pomyślnie zakończy wszystkie badania i próby, aby z powodzeniem wprowadzić ją na rynek, oczekuje się, że znacznie poprawi dostępność takich szczepionek, ponieważ nie wymaga przechowywania i transportu w bardzo niskich temperaturach warunkach, w przeciwieństwie do tych już na rynku.

Świetny postęp

Liu Yong, założyciel i prezes Jiangsu Recbio Technology, powiedział:"Badania i rozwój (R&D), produkcja i komercjalizacja chińskiego przemysłu farmaceutycznego poczyniły w ostatnich latach znaczne postępy dzięki sprzyjającemu otoczeniu regulacyjnemu.

"Środki polityczne, które przyciągają wybitne zagraniczne talenty lub umożliwiają przedsiębiorstwom high-tech rozszerzenie finansowania, również zapewniły silne wsparcie dla rozwoju krajowych przedsiębiorstw farmaceutycznych."

Dane z Chińskiej Międzynarodowej Agencji Współpracy Rozwojowej pokazują, że naród ten dostarczył ponad 2 miliardy dawek szczepionek COVID-19 łącznie 120 krajom i organizacjom międzynarodowym. Chiny przeniosły również technologie produkcji szczepionek do ponad 20 krajów, co zaowocowało roczną zdolnością produkcji szczepionek za granicą na poziomie 1 miliarda dawek.

Sinovac Biotech, który otrzymał licencje na dostęp od ponad 60 krajów, organizacji międzynarodowych i regionów łącznie na swoją szczepionkę COVID-19 CoronaVac, dostarczył jej ponad 2,8 miliarda dawek na całym świecie.

Firma planuje również stworzenie fabryk szczepionek w co najmniej 10 krajach, w tym w Egipcie, RPA, Chile i Indonezji, aby wzmocnić współpracę międzynarodową.

Pomaga Egiptowi zbudować w pełni zautomatyzowaną chłodnię, która pomieści 150 milionów dawek szczepionek.

Po ukończeniu obiekt będzie największym centrum przechowywania szczepionek w Afryce, znacznie usprawniając przechowywanie w łańcuchu chłodniczym na tym kontynencie.

Sinovac Biotech pomagał w budowie oddziału Centrum Badawczo-Rozwojowego Szczepionek BRICS w Chinach, a także współpracuje z uniwersytetami, instytucjami badawczymi i przemysłem w krajach BRICS (Brazylia, Rosja, Indie, Chiny i RPA) i innych krajach.

Gao Qiang, dyrektor operacyjny firmy, powiedział:"Aby odgrywać lepszą rolę w globalnym przemyśle farmaceutycznym, chińskie przedsiębiorstwa muszą przyspieszyć rozwój oparty na innowacjach i wzmocnić globalną współpracę."

Sinopharm Group, państwowa firma farmaceutyczna, która produkuje prawie 100 szczepionek i ponad 200 bioproduktów, wydała ponad 20 miliardów juanów (3 miliardy dolarów) na badania naukowe w okresie 13. planu pięcioletniego (2016-20).

Firma, która zwiększa inwestycje w badania i rozwój, jest jedyną na świecie, która samodzielnie opracowuje nie tylko szczepionki, ale także zestawy testowe i metody leczenia choroby. Wyprodukowała cztery zestawy testowe na COVID-19, cztery terapie antywirusowe i cztery tytuły szczepionek lub potencjalnych szczepionek.

W sumie ponad 119 krajów, regionów i organizacji międzynarodowych zatwierdziło stosowanie szczepionek COVID-19 produkowanych przez spółkę zależną Sinopharm CNBG, która wyprodukowała ponad 3 miliardy dawek takich szczepionek w kraju i za granicą.

Przewodniczący Sinopharm Liu Jingzhen powiedział:"Po zatwierdzeniu do stosowania w wielu krajach i regionach, nasze szczepionki przeciw COVID-19 są najszerzej stosowane na świecie i mają największą populację zaszczepianą, najlepsze wyniki w zakresie bezpieczeństwa i najwydajniejsze zdolności produkcyjne.

"Jesteśmy dumni z tego, że przyczyniliśmy się do globalnego opanowania choroby i że zwiększyliśmy światową obecność produktów farmaceutycznych opracowanych w Chinach."

Shi Lichen, założyciel firmy konsultingowej Beijing Dingchen Consultancy, również wysoko ocenił wkład chińskich przedsiębiorstw produkujących urządzenia medyczne do walki z pandemią, zwłaszcza że wariant Omicron zwiększył zapotrzebowanie na szybkie i wygodne testy.

"Dzięki solidnym zdolnościom produkcyjnym i imponującej wydajności w organizacji rozwoju i produkcji tych pilnie potrzebnych produktów, chińscy producenci wytwarzają na dużą skalę zestawy testowe COVID-19, aby sprostać zapotrzebowaniu w kraju i za granicą,"powiedział Shi.

Zakres badań

W Shenzhen w prowincji Guangdong firma BGI Genomics, jedna z największych na świecie firm zajmujących się sekwencjonowaniem genomu, opracowała szereg testów na COVID-19, wykorzystując różne technologie w celu zaspokojenia zróżnicowanego popytu. Jej produkty testowe zostały wyeksportowane do ponad 180 krajów i regionów.

Szybkie zestawy testów kwasów nukleinowych COVID-19 firmy są bardziej czułe niż wiele produktów do wykrywania antygenów i nadają się do samodzielnego użytku.

Aby sprostać zapotrzebowaniu na szybkie testy w sytuacjach na pierwszej linii, takich jak punkty kontroli celnej oraz na lotniskach i portach, w których brakuje profesjonalnych laboratoriów i personelu, BGI opracowało rozwiązanie o nazwie PM easy lab-zintegrowany system, który może jednocześnie wykrywać osiem powszechnych patogenów układu oddechowego, w tym COVID-19.

Według Shi, urządzenia do diagnostyki in vitro lub IVD, które są przeznaczone do badania próbek pobranych z organizmu, wymagają dużej wiedzy, interdyscyplinarnych badań i rozwoju, a także zastosowań produkcyjnych i laboratoryjnych obejmujących biologię, fizykę, chemię, optoelektronikę i genetyka. Niezwykle trudno jest opracować wysokiej klasy aparaty do diagnostyki in vitro, dodał Shi.

Dodał, że wysiłki chińskich producentów IVD mające na celu zaspokojenie zwiększonego popytu podczas pandemii sprawiły, że wspinają się oni w przemysłowym łańcuchu wartości, stając się lepiej przygotowani do opracowywania najwyższej jakości i oryginalnych produktów na rynki z wyższej półki.

Eksperci stwierdzili jednak, że chińskie firmy farmaceutyczne i urządzenia medyczne muszą dołożyć większych starań, aby wzmocnić zdolności badawczo-rozwojowe i innowacyjne, zapuszczać się głębiej na rynki światowe, zwłaszcza w gospodarkach rozwiniętych.

Meng Lilian, główny analityk w Sichuan Tianfu Health Industry Research Institute w Chengdu, stolicy prowincji Syczuan, powiedziała, że ​​czynniki uniemożliwiające takim firmom ekspansję za granicą są: niska akceptacja chińskich leków na rynkach rozwiniętych oraz nieefektywna komercjalizacja tradycyjnych chińskich medycyna lub TCM za granicą.

Chen, badacz z Uniwersytetu Renmin, powiedział:"Chińskie przedsiębiorstwa muszą stać się bardziej wyczulone na różnice w otoczeniu regulacyjnym w różnych krajach, a także powinny wzmocnić swoje zdolności innowacyjne w zakresie badań i rozwoju.

"Najlepszym sposobem na zwiększenie ich globalnej obecności jest ciągłe podnoszenie jakości produktów i usług,"powiedział.

Oczekuje się, że TCM zyska większą globalną akceptację, jeśli międzynarodowa współpraca oraz badania i rozwój produktów zostaną wzmocnione, dodał Chen.

Ponieważ światowy eksport szczepionek COVID-19 spada, chińscy producenci mają również wzmocnić współpracę technologiczną i produkcyjną z zagranicznymi odpowiednikami, jednocześnie inwestując więcej w badania i rozwój, powiedział Chen.